Name: Un comprimé approuvé aux États-Unis porte la survie médiane du cancer du pancréas à 13,2 mois
Creator: Actu Alt Plus
Published: 2026-08-27T18:18:54+02:00
License: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

En bref

La FDA a autorisé un comprimé quotidien contre le cancer du pancréas. Approuvé aux États-Unis le 26 août 2026, le daraxonrasib porte la survie médiane de 6,7 à 13,2 mois chez des adultes déjà traités pour un adénocarcinome pancréatique métastatique, mais il n’a d’autorisation ni européenne ni française, alors que la France a recensé 15 991 nouveaux cas de cancer du pancréas en 2023. L’autorisation américaine vise les patients ayant reçu au moins une thérapie systémique antérieure ou qui ne sont pas éligibles à une polythérapie, précise le communiqué de la FDA.

À retenir

Un comprimé par jour, qui cible plusieurs formes de la protéine RAS, que la FDA présente comme le premier traitement ciblé de sa classe dans cette indication.
Essai randomisé en ouvert sur 500 adultes déjà traités : effets indésirables les plus fréquents, éruption cutanée, diarrhée, stomatite, nausées, fatigue et hémorragie.
Le laboratoire Revolution Medicines détient l’autorisation, accordée 6,5 mois avant l’échéance réglementaire.
En France, l’incidence progresse de 1,6 % par an chez les hommes et de 2,1 % par an chez les femmes depuis 2010, selon l’Institut national du cancer.

Le gain tient dans un écart : 6,5 mois de survie médiane en plus (13,2 moins 6,7). C’est très exactement l’avance que l’agence a prise sur son propre calendrier, la décision étant tombée 6,5 mois avant l’échéance de la redevance industrielle, selon Angelo de Claro, directeur du centre d’excellence en oncologie de la FDA.

Une survie médiane n’est pas une espérance de vie individuelle. Elle indique le moment où la moitié des participants d’un essai sont encore en vie : certains vivent moins longtemps, d’autres bien davantage.

Série AAP

nous mesurions déjà ces 13,2 mois contre 6,7 le 2 juin 2026, à l’annonce des résultats de l’essai (daraxonrasib à l’ASCO 2026). Ce qui change aujourd’hui, c’est le statut réglementaire, pas le chiffre.

Les deux bras de l’essai se lisent d’un coup d’œil.

Dans l’essai de 500 adultes déjà traités, la moitié des patients sous daraxonrasib étaient encore en vie à 13,2 mois, contre 6,7 mois sous chimiothérapie. Une médiane décrit un groupe d’essai, pas un patient.

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Approuvé aux États-Unis n’est pas disponible en France

En Europe, rien n’est autorisé à ce jour. L’EMA a annoncé le 7 juillet 2026 examiner le daraxonrasib par phases, à mesure que les données arrivent, avant même le dépôt du dossier complet d’autorisation. Elle prévient que la durée totale de l’examen ne peut pas être anticipée, tout en l’annonçant plus courte qu’une évaluation classique, dans son annonce du 7 juillet.

Une voie française existe sans attendre Bruxelles. L’autorisation d’accès précoce permet d’utiliser un médicament avant son AMM quand la maladie est grave, qu’il n’existe pas de traitement approprié, que le traitement ne peut pas être différé et que l’efficacité est fortement présumée par les essais, rappelle l’ANSM. Elle se demande par le laboratoire, pas par les familles.

L’association Espoir Pancréas réclame l’ouverture immédiate d’une telle autorisation et le recours aux procédures compassionnelles. « Ce traitement ne va pas permettre une guérison », tempère l’oncologue Thomas Pudlarz, de Gustave-Roussy, cité par Pourquoi Docteur.

Pour un proche concerné, la seule porte ouverte aujourd’hui passe par l’équipe soignante : l’accès compassionnel se demande via l’application e-Saturne, réservée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens hospitaliers, avec une astreinte maintenue en cas d’urgence vitale. La question à poser en consultation porte donc sur ce dossier et sur les essais ouverts en France.