Les points en relief sur vos boîtes de médicaments sont obligatoires depuis 2008

Une boîte de paracétamol posée sur le comptoir d’une pharmacie porte une ligne de points en relief. Ces points forment le nom du médicament et son dosage en braille. Ils y sont parce qu’une directive européenne du 31 mars 2004 impose à tout laboratoire vendant dans l’Union de rendre sa boîte identifiable au doigt. La France a transposé l’obligation par le décret du 6 mai 2008, désormais inscrite à l’article R. 5121-138 du code de la santé publique.

Le droit français ne s’arrête pas au principe. La décision du 7 mai 2008 exige que le nom et le dosage figurent « sur le conditionnement extérieur ou, à défaut de conditionnement extérieur, sur le conditionnement primaire ». Elle proscrit le braille abrégé : chaque cellule doit représenter « une lettre de l’alphabet, un élément de ponctuation ou un chiffre ». Les nombres, eux, se composent en numérotation Antoine, la convention française qui signale au doigt qu’on quitte les lettres.

La forme des points ne relève pas davantage du choix du fabricant. Le Comité européen de normalisation et l’Union européenne des aveugles ont travaillé ensemble à une norme technique, adoptée plusieurs années après la directive. Elle fixe notamment la hauteur minimale des points, à partir de recherches menées avec l’université de Birmingham.

Ce que la boîte porte, et ce qu’elle tait

Le relief s’arrête au nom et au dosage. Un patient aveugle peut ainsi vérifier seul qu’il tient bien son traitement et non la boîte voisine. La notice, elle, reste imprimée en noir : le code de la santé publique prévoit qu’elle soit disponible, sur demande des organisations de patients, dans un format approprié pour les aveugles et les malvoyants. La posologie, les contre-indications et les effets indésirables ne se lisent donc pas au doigt.

Les boîtes qui en sont dispensées

Toutes les boîtes ne sont pas concernées. Le texte écarte les médicaments « destinés à être exclusivement administrés par des professionnels de santé ou au sein des établissements de santé » : la poche de perfusion d’un service hospitalier n’a rien à porter en relief. Les gaz à usage médical sont exclus eux aussi. Sur les très petits conditionnements, jusqu’à dix millilitres, des abréviations justifiées sont tolérées faute de carton disponible.

Les spécialités déjà en rayon en 2008 n’ont pas basculé du jour au lendemain. Interrogé à l’Assemblée nationale, le ministère de la Santé a rappelé qu’elles disposaient d’un délai maximum d’un an après la publication du décret pour se mettre en conformité. D’autres informations pertinentes pouvaient être ajoutées en braille lorsque la place le permettait.

Pour qui ces points sont faits

En France, l’enquête Handicaps-Incapacités-Dépendance de la DREES estimait à environ 207 000 personnes aveugles ou malvoyantes profondes et 932 000 malvoyants moyens, soit plus d’un million de personnes concernées par l’obligation de braille entrée en droit français avec le décret du 6 mai 2008. Quatre déficients visuels sur cinq déclaraient alors au moins une autre déficience, ce qui rend la lecture d’une notice imprimée d’autant plus improbable.

Tous ne lisent pas le braille, et quelques cellules sur un rabat de carton ne font pas une information médicale accessible. L’emballage pharmaceutique, lui, ne dépend pas du bon vouloir du fabricant. Ailleurs, le paysage est plus sec. Selon les chiffres clés de la Fédération des Aveugles de France compilés par AAP le 27 juin 2026, 6 % des livres publiés en France sont adaptés, contre 10 % des sites internet et 4 % des émissions de télévision audiodécrites. Le braille, candidat au patrimoine de l’humanité, reste une exception partout ailleurs que sur ces boîtes.

La notice adaptée se demande au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, dont le nom et l’adresse figurent en fin de notice papier ; le texte prévoit que la demande vienne des organisations de patients. Le même décret de 2008 a inscrit les points sur le carton et cette version adaptée.

Article créé en collaboration avec l’IA.